Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „MZ“) vyhlásilo dne 16. 5. 2023 v souladu se zákonem č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu, experimentálního vývoje a inovací z veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o podpoře výzkumu, experimentálního vývoje a inovací), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“) Jednostupňovou veřejnou soutěž o účelovou podporu MZ na řešení projektů zdravotnického výzkumu a vývoje naplňujících Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu a vývoje na léta 2024-2030 (dále jen „Program“).Účelová podpora MZ je určena na řešení projektů aplikovaného výzkumu, tj. projektů řešených za účelem získání nových poznatků směrovaných ke specifickému, předem stanovenému praktickému cíli s danou aplikací výsledků ve zdravotnictví.
zahájení řešení vybraných projektů je1.května 2024 (s ohledem na skutečné datum podpisu smluv),
ukončení řešení projektů nejpozději do 31. 12. 2027,
předpokládaná délka trvání řešení projektů je 44 měsíců.
Způsob poskytování účelové podpory se řídí Doporučeným postupem při poskytování podpory výzkumu a vývoje z veřejných prostředků podle zákona, zveřejněným na: http://www.vyzkum.cz/FrontClanek.aspx?idsekce=881 a § 10 zákona. Uchazeč je povinen prokázat svoji způsobilost k řešení navrhovaného projektu v souladu s § 18 zákona. Tato povinnost se vztahuje i na dalšího účastníka projektu. Požadované doklady a podrobné podklady a informace nezbytné pro zpracování a podání žádostí jsou uvedeny v zadávací dokumentaci.
Soutěžní lhůta -období, ve kterém je možné podávat žádosti, začíná dnem následujícím po dni vyhlášení veřejné soutěže v Obchodním věstníku, tj. 17. 5. 2023 a končí dnem 29. 6. 2023 (do 12:00 hod.).
Hodnotící lhůta, ve které MZ zajistí hodnocení žádostí a rozhodne o jejich financování, začíná dne 30. 6. 2022 a končí dne 24. 2. 2023, kdy MZ na internetové adrese Veřejná soutěž 2024 – 2027 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) vyhlásí rozhodnutí o udělení/zamítnutí účelové podpory MZ v této soutěži.
Formuláře žádosti jsou dostupné výhradně v internetové on-line aplikaci ISVP vytvořené k tomuto účelu na adrese http://eregpublic.ksrzis.cz (dále jen „aplikace“). Žádost musí být vyplněna a konvertována do formátu PDF podle návodu obsaženého v aplikaci. Pro vstup do aplikace ISVP je nutné mít zřízený uživatelský účet. V případě, že žadatel (navrhovatel projektu) nemá účet v aplikaci ISVP obrátí se na fakultního správce (Mgr. Jaromír Chlapec), který založí účet v aplikaci ISVP. Upozorňujeme, že koncový uživatel nemá oprávnění si založit účet v tomto systému, vždy musí požádat fakultního správce.
MZ upozorňuje, že podmínkou pro podání návrhu projektu do této veřejné soutěže je povinnost uvést u osoby navrhovatele a spolunavrhovatele tzv. „ORCID iD“. Bližšíinfo zde
V rámci postupujícího procesu digitalizace a pro zjednodušení administrativních úkonů budou smlouvy a dodatky zasílány Agenturou pro zdravotnický výzkum ČR pouze elektronickou formou ve formátu PDF a příjemci budou povinni opatřit je kvalifikovaným elektronickým podpisem (QES) statutárního zástupce nebo doložkou autorizované konverze.
Dne 31. ledna 2022 vstoupilo v platnost nařízení o klinických hodnoceních (nařízení (EU) č. 536/2014), které harmonizuje postupy předkládání, hodnocení a dohledu v oblasti klinických hodnocení v EU prostřednictvím informačního systému pro klinická hodnocení (CTIS). Nařízení stanoví tříleté období pro přechod k systému CTIS. Veškeré informace naleznete zde
Vyjádření etické komise bude vystaveno po předložení popisu projektu a všech relevantních příloh (Informovaný souhlas pacienta/osoby zařazené do výzkumného souboru) a to elektronicky na e-mail: marek.vacha@lf3.cuni.cz předsedovi komise. Návrh předkládejte v dostatečném časovém předstihu!!! Vyjádření etické komise uchazeče musí být předloženo vždy, je-li součástí projektu poskytování zdravotní péče, jedná-li se o výzkum s lidskými subjekty a i v případě výzkumů s metodikou dotazníkových šetření a kvalitativních šetření u osob zasažených nebo ohrožených nemocí v souladu s Mezinárodní etickou komisí pro biomedicínský výzkum s lidskými účastníky CIOMS/WHO, 2002. U projektů, kde je spolupříjemcem zdravotnické zařízení se přikládá vždy vyjádření etické komise zdravotnického zařízení nebo Etické komise pro multicentrická hodnocení dle zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. V tom případě, se nevyžaduje vyjádření EK 3. LF UK
Prohlášení k SÚKL – čestné prohlášení Již není požadováno, místo této přílohy je nutné přímo v návrhu projektu odpovědět na dvě otázky, a to, zda „Návrh projektu odpovídá klinickému hodnocení léčiv dle ustanovení zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech“ a „Návrh projektu odpovídá klinické zkoušce zdravotnických prostředků dle zák. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro“ (za správnost odpovědí odpovídá řešitel/spoluřešitel.. Pokud je odpovězeno kladně je nutné doložit v případě, že odpovídá klinickému hodnocení léčiv „úředně ověřenou kopii Rozhodnutí o povolení klinického hodnocení pro Českou republiku ve smyslu zákona o léčivech a stejnou dokumentaci, která byla schválena v tomto rozhodnutí“ a v případě, že návrh odpovídá provedení klinické zkoušky pro zdravotnický prostředek „úředně ověřenou kopii povolení SÚKL o povolení provedení klinické zkoušky pro zdravotnický prostředek ve smyslu zák. o zdravotnických prostředcích“. Pouze v případě, že se nejedná o klinické hodnocení či klinickou zkoušku, může být přiloženo stanovisko SÚKL, že se nejedná o klinické hodnocení a že se nejedná o provedení klinické zkoušky.Originály těchto dokumentůse předkládají do odd. adm. vědy a výzkumu nejpozději do 20. června 2023 do 12.00 hod. které zajistí ověření dokumentu.
Žádosti podávané podle vyhlášených podmínek této veřejné soutěže a zadávací dokumentace se podávají do oddělení administrativy vědy a výzkumu v elektronické podobě ve formátu PDF na e-mail – Jaromir.Chlapec@lf3.cuni.cz a v kopii Karerina.Cenkerova@lf3.cuni.cz - a to nejpozději do 20. června 2023 do 12.00 hod. Po kontrole proděkanem pro podporu a evaluaci výzkumu a oddělením VaV a PaM budou navrhovatelé požádáni o případné opravy a dodání kompletních žádostí nejpozději do 27. června 2023 do 12,00 hod. včetně všech povinných příloh pouze v aplikaci ISVP (neprovádět finalizaci). Pro zjednodušení kontroly a případných oprav předkládaných žádostí prosíme řešitelé projektů, aby v aplikaci ISVP zpřístupnili návrh projektu pracovníkům odd. adm. VaV, a to na detailu projektu „Navrhovatel“ nebo „Spolunavrhovatel“ na záložce „Pověřené osoby“.
Odd. adm. VaV zajistí vlastní finalizaci návrhů a podání projektů prostřednictvím datové schránky (ISDS). Doklady k prokázání způsobilosti (i za spolupříjemce) k řešení navrhovaného programového projektu v rozsahu § 18 zák. č. 130/2002 Sb., bude předkládat za 3. LF UK oddělení administrativy vědy a výzkumu v jednom vyhotovení s tím, že je doplní seznamem názvů navrhovaných projektů, ke kterým se vztahují.
Prosím, abyste u všech grantů, podávaných výzkumníky za 3. LF UK z klinických pracovišť, zvážili spoluřešitelství 3. LF UK, neboť počet úspěšných grantů významně ovlivňuje hodnocení a financování vědy.
doc. MUDr. František Duška, Ph.D.
proděkan pro podporu a evaluaci výzkumu
Mgr. Jaromír Chlapec
vedoucí odd. administrativy vědy a výzkumu
3. lékařská fakulta
Univerzita Karlova
Ruská 87, 100 00 Praha 10
tel.: +420 267 102 111
IČO: 00216208, DIČ: CZ00216208
Další kontakty a bankovní spojení